一次性使用球囊扩充压力泵
基本信息
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器械名称一次性使用球囊扩充压力泵
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注册证/备案号浙械注准20232031086
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管理类别第二类
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公司名称浙江桐轩医疗科技有限公司
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公司地址浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
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生产地址浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-02-24
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有效期至2028-02-23
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型号规格TP-20-30、TP-70-20
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结构及组成产品由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管和三通阀组成，压力表为指针式。
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适用范围本产品用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况